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            加強環境監測第三方檢測機構質量管理方法研究

            發布時間:2016-03-04

            第三方檢測機構的監測質量直接關系到監測數據的有 效性,在使用正常的質控手段外,還可以采用要求強制參與能力驗證,對現場監測開展飛行檢查,跟蹤樣品分析的質控過程,對實驗室進行現場符合性檢查,對質量 體系運行考核,跟蹤質量管理計劃的落實情況等質管手段加強對第三方檢測機構的質量控制與管理,規范檢測市場,樹立質量第一的價值觀,使一批技術和管理先 進、檢測能力雄厚的第三方檢測機構成為政府公共檢測事業的補充和幫手。


            三方檢測機構的監測質量直接關系到監測數據的有效性,在使用正常的質控手段外,還可以采用要求強制參與能力驗證,對現場監測開展飛行檢查,跟蹤樣品分 析的質控過程,對實驗室進行現場符合性檢查,對質量體系運行考核,跟蹤質量管理計劃的落實情況等質管手段加強對第三方檢測機構的質量控制與管理,規范檢測 市場,樹立質量第一的價值觀,使一批技術和管理先進、檢測能力雄厚的第三方檢測機構成為政府公共檢測事業的補充和幫手。


            中國的環境監測工作在上世紀70年代中后期起步,當時只是圍繞環境管理、環境執法和環境質量開展。近年來,中國的經濟社會發展迅速,環境保護工作越來 越受到重視,環境監測工作從傳統到現代、從粗放到精準、從地面到天地一體化、從分散封閉到集成聯動,但隨著環境監測范圍不斷擴大,環境監測部門已感到不堪 重負。


            目前,江蘇全省各級環境監測站一年至少需要承擔超過上萬家企業的環境監測業務,環境監測市場化的理念由此而生。而目前社會化環境檢測機構良莠不齊,價 格惡意競爭嚴重,重利潤輕質量,而由于環境監測數據在日常環境管理中的作用日趨明顯,很多地方環保主管部門存在“放與不放”的兩難境地。同時,社會化環境 檢測機構日常管理缺乏依據,監測站、被測機構和檢測機構權責不清,未能實現真正意義的“監”與“測”分離,監測站過多干預市場行為,不利于監測系統的廉政 建設,也讓被測單位和檢測機構由于各地模式不同,無所適從。


            因此,目前迫切需要建立社會化環境檢測機構檢測活動質量監管機制,規范第三方檢測機構的監測行為,理順檢測機構、被測單位和環境監測站在監測市場中的 關系,劃清職責,明確責任,使一批技術和管理先進、檢測能力雄厚的第三方檢測機構成為政府公共檢測事業的補充和幫手。如何加強對第三方檢測機構的質量監 督、確保其監測工作的質量成為環境監測市場化管理的一個重要工作。筆者認為除正常的質控手段以外,還可以通過以下幾種舉措加強對第三方檢測機構的質量控 制。


            一、要求第三方檢測機構強制參與能力驗證


            能力驗證是判斷和監控實驗室能力的有效手段,是實驗室通過外部措施補充內部質量控制方法的技術,是保證實驗室質量管理體系持續改進的有效措施之一,它 有利于實驗室的自我評定和自我完善。能力驗證的具體實施是通過組織多個實驗室間比對的方法來確定實驗室進行某項檢測或測量能力的活動,是為確保實驗室維持 較高的檢測水平而對其能力進行監督和確認的一種驗證活動。


            作為環境監測第三方檢測機構,我們可以要求其必須參加規定領域和規定項目的能力驗證,促進第三方檢測機構質量管理,保證監測數據具有代表性、準確性、 精密性、可比性和完整性。能力驗證是通過外部措施對第三方檢測機構內部質量控制的補充,是評價第三方檢測機構技術能力的方式之一,同時也可作為質量管理機 構對第三方檢測機構能力進行調查的一種客觀技術手段。


            二、對第三方檢測機構現場監測開展飛行檢查


            在環境監測工作中,由于環境樣品有著極強的空間性和時間性,想要正確了解和評估環境質量狀況,必須采集具有真實性和代表性的樣品。當樣品不具備真實性 和代表性時,任憑實驗室分析工作再嚴密也無法彌補和改變樣品失真所致的嚴重影響,即使測試質量完全符合要求,對于了解和評估環境質量狀況也是毫無意義的, 所以采樣是極其重要的一環,必須切實重視采集樣品的質量控制,使采集到的樣品是符合計劃要求的、真實的,具有代表性和完整性的樣品。


            因此,質量管理部門對第三方監測機構的現場監測環節進行飛行檢查,重點考核現場采集樣品時是否根據監測項目不同同步采集平行樣、現場空白樣并按照現場 監測時的工況和水、氣、聲、廢渣和固廢等不同監測項目所選擇的監測采樣方法的不同,分種類分項目進行操作規范性的考評,填寫質量監督記錄表編制第三方檢測 機構現場監測質量飛行檢查報告。


            2.1跟蹤第三方檢測機構樣品分析的質控過程


            在樣品送交實驗室分析的全過程中,質管部門跟蹤監控樣品分析結果的精密度和準確度,為達到質量保證要求,對第三方檢測實驗室內部進行質量控制;為了反 映數據的精密度,質管部門對可行的項目進行平行樣分析;為了控制分析操作的準確度,質管部門可選取關鍵項目,進行加標回收實驗;同時采用空白實驗值測定、 標準物質比對分析、分析方法比較實驗和質控圖的應用等控制技術。在大量采集分析樣品時,為了確定分析的精確度,質管部門可采取平行雙份密碼樣測定、密碼加 標樣分析,密碼方式的標準物質比對分析,室內互檢和室間外檢等方法進行外控,從而保證分析過程的質量要求。


            2.2對第三方檢測機構的實驗室進行現場檢查


            在第三方檢測機構承擔分析任務的時段,質管部門派人去對方實驗室內部進行符合性檢查,檢查的重點是:實驗室基礎工作,包括實驗環境的整潔;分析儀器和玻璃量器檢定校驗:制備合格的實驗用水;準確配制各種試液,特別是標準溶液;正確洗滌、干燥與保管好各種玻璃儀器等。


            同時對分析項目所選用的分析方法在初次掌握時應進行基本實驗,包括全程序空白試驗值測定、檢出限的估算和校準曲線的繪制及檢驗,通過進行密碼樣分析以 及繪制質量控制圖等來確定方法的檢出限。在常規分析時,通過平行雙樣,加標回收率分析或標準物質等,進行實際樣品精密度和準確度的自我質量控制,或由質控 人員在采樣和樣品分裝時編入10%~15%的密碼平行樣或質控樣進行他控來確定方法的精密度和準確度等。


            2.3第三方檢測機構質量體系運行考核


            通過實驗室國家認可/實驗室資質認定工作過程,我們認識到:一個好的第三方檢測機構室必須不斷完善質量管理體系,質量管理體系運行,也要通過不斷總結 經驗,修定完善質量管理體系文件,逐步健全一整套不斷改進的質量管理工作體系,使各個工作環節都能在不斷變化的環境中得到有效受控。


            同時,認可/認定本身也是一個不斷完善質量管理體系的過程,并為進一步完善和規范運行打下了堅實基礎,它通過審查組織結構,考察質量管理體系,嚴格檢 查體系文件的執行,對質量管理體系的不斷完善、有效運行和持續改進起到了有力的推動作用,能明顯提高第三方檢測機構質量管理體系運行能力和質量管理水平。 因此質量管理部門可通過對第三方檢測機構質量體系運行的季度考核來評價實驗室質量管理的水平和相關質量手段的有效性。


            2.4跟蹤第三方檢測機構質量管理計劃落實


            質控工作涉及到環境監測工作的方方面面,第三方檢測機構應在每年年初根據自身情況制定出詳細的質控計劃,包括人員的培訓及考核計劃、質控樣品的需求量 及購置清單、儀器設備檢定計劃、參加能力驗證及比對的計劃等。質控工作單純對于監測工作量來講,的確是任務量的增加,但作為監測工作流程不可缺少的組成部 分,承擔著監測數據生命線的保障作用。


            因此一份細致而全面的質控工作計劃是順利完成監測任務的前提和基礎。質量管理部門可對第三方檢測機構質管計劃的落實進行督察,進而使質控工作順利進行 并能針對不同的監測任務,下達適宜的質控計劃,并及時地進行科學監督,真正的發揮出質控對第三方檢測機構監測任務開展的監督作用。


            2.5跟蹤第三方檢測機構的人員保障


            環境監測人員是監測工作開展的主體,是保證監測質量的重要因素。持證上崗考核、技術培訓和技術練兵活動,為及時更新知識、提高業務、提升質量管理意識 等起到了重要作用。目前,在第三方檢測機構監測負荷上升、監測領域擴展、監測項目增多、監測人員數量有限的情況下,為了適應不斷發展的監測業務需求,監測 人員不僅工作強度增加,而且要求他們不斷的學習理論知識,增加實踐經驗和提高技術水平。


            但從第三方檢測機構技術人員的普遍現狀來看,技術力量良莠不齊,技術人員培訓、學習和交流的機會較少,致使技術人員基礎理論、技術水平和工作經驗距離 監測工作的要求還有一定的差距:大多數第三方檢測機構在質量管理人員配備上重視不夠,沒能選擇懂技術、懂管理、有工作經驗、具有高度的責任心、并具有一定 威望的人員安排負責此項工作。


            因此我們需要督促第三方檢測機構在加強監測能力建設的同時,更要重視監測人才隊伍建設,重點對第三方檢測機構人才引進和再教育機制進行考核。鼓勵他們 加大人才引進力度,加強對現有人員的培養和教育,實行多條腿走路的方法,為監測工作乃至質量管理工作提供重要的保障力量。


            三、結語


            具有一定威望的人員安排負責此項工作。因此我們需要督促第三方檢測機構在加強監測能力建設的同時,更要重視監測人才隊伍建設,重點對第三方檢測機構人 才引進和再教育機制進行考核。鼓勵他們加大人才引進力度,加強對現有人員的培養和教育,實行多條腿走路的方法,為監測工作乃至質量管理工作提供重要的保障 力量。

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